新冠肺炎疫情暴发以来，深圳华大基因在深圳市市场监督管理局的指导下积极响应，通过国家标准委标准审评中心组织的立项答辩，2020年5月向ISO提交了该项提案，同年10月成立联合工作组，11月标准提案以高票通过获批立项。联合工作组由中国、日本、巴西、加拿大、美国、法国、澳大利亚、英国、德国、韩国、特立尼达和多巴哥及欧洲医学技术协会等专家组成，由中国、日本、加拿大专家担任项目负责人，于2022年4月19日正式发布新冠病毒核酸检测国际标准《体外诊断检验系统-核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798：2022）。

该标准在全球各地的新冠病毒检测试剂和方法流程缺乏统一的技术规范和质量要求的大背景下提出，为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据，与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验，为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用，贡献了中国智慧。